中金：維持再鼎醫藥“跑贏(yíng)行業(yè)”評級 目標價(jià)28.1港元

　　中金發(fā)布研報稱(chēng)，維持再鼎醫藥（09688）“跑贏(yíng)行業(yè)”評級，維持除權后目標價(jià)28.10港元/36.12美元不變。該行維持公司2024年和2025年盈利預測不變，并引入2026年盈利預測0.29億美元。公司已通過(guò)艾加莫德的成功商業(yè)化成果驗證了其在自免領(lǐng)域的銷(xiāo)售能力，因此該行對Pove的未來(lái)國內商業(yè)化潛力持樂(lè )觀(guān)態(tài)度。

　　事件：2025年1月10日，再鼎醫藥發(fā)布公告，與Vertex Pharmaceuticals Incorporated（簡(jiǎn)稱(chēng)Vertex）達成獨家合作和許可協(xié)議，獲得在大中華區和新加坡開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Povetacicept（簡(jiǎn)稱(chēng)Pove）的權益。

　　中金主要觀(guān)點(diǎn)如下：

　　Pove是目前針對IgA腎病的潛在同類(lèi)最優(yōu)BAFF/APRIL療法

　　根據Vertex公告，通過(guò)工程化的TACI結構域，相比其他BAFF和/或APRIL拮抗劑，Pove對BAFF和APRIL的親和力明顯提升。2024年11月，Vertex公布了Pove治療IgA腎病的RUBY-3 II期臨床數據，入組基線(xiàn)為原發(fā)性IgA腎??；UPCR≥0.5 g/g；eGFR≥30 mL/min/1.73m2；給藥前至少12周接受最大劑量RASi治療，共入組54例患者，21名接受80mg Pove SC Q4W，33名接受240mg Pove SCQ4W，數據顯示第48周80mg治療組的UPCR平均減少66.0%，240mg組減少約80%，更為重要的是，48周內80mg治療組平均eGFR僅降低1.1ml/min/1.73m2，顯示Pove可有效保持患者腎功能穩定。此外，與泰它西普、Atacicept均采用每周一次皮下注射給藥不同，Pove采用每四周一次皮下注射給藥，有望明顯改善患者依從性。

　　目前全球針對IgA腎病已有多款BAFF和/或APRIL靶點(diǎn)藥物處于III期臨床階段，包括Pove、泰它西普、Atacicept、Zigakibart、Sibeprenlimab等，均展示了積極的II期臨床數據，建議關(guān)注后續數據讀出，特別是降低蛋白尿的效果以及長(cháng)期治療轉化為腎小球濾過(guò)率獲益和腎功能改善。

　　Pove與艾加莫德的研發(fā)和商業(yè)化布局高度協(xié)同，未來(lái)商業(yè)化可期

　　根據National Kidney Foundation數據估算，IgA腎病在中國有數百萬(wàn)存量患者，大約20%-40%的IgA腎病患者會(huì )在診斷后10-20年內進(jìn)展至終末期腎臟病，必需依靠長(cháng)期透析或腎移植來(lái)維持生命，國內尚無(wú)特異性針對IgA腎病致病原因的療法獲批。目前中國已加入Pove III期MRCT研究，公司加入有望進(jìn)一步為國內臨床提速。此外，公司已通過(guò)艾加莫德的成功商業(yè)化成果驗證了其在自免領(lǐng)域的銷(xiāo)售能力，因此對Pove的未來(lái)國內商業(yè)化潛力持樂(lè )觀(guān)態(tài)度。